濟南順奇凈化工程有限公司
電話(傳真):0531-68824415
手 機:13854165330
Q Q:340095748
聯(lián)系人:張經理
郵 編:250024
郵 箱:[email protected]
地 址:山東省濟南市天橋區(qū)新徐居委會黃河建邦大橋西側1-6號
無塵室,凈化工程,潔凈室--無塵室潔凈區(qū)走廊與凈化工程操作間壓差問題探討
在空氣凈化工程中同級別潔凈區(qū)的話,5Pa的壓差就夠了,產塵的房間相對負壓,壓差低;走廊一般高于操作間。無菌室中普通制劑生產中。潔凈區(qū)內部的走廊與操作間壓差設計該是怎樣的?最近給搞的迷糊了。一般是乾凈的地方壓力高,常規(guī)是10帕的壓差。
壓差的保護的目的是保護潔凈級別及要求高的地方,防止產塵、產濕、產熱的房間污染物質的擴散。潔凈走廊是一個大的氣閘室,用于調節(jié)各功能間的壓差。原輔料、中間產品暫存、器具存放間宜保持相對正壓,潔具間宜保持相對負壓,當然也要具體問題具體分析。
現(xiàn)在要求干凈區(qū)域與污染區(qū)10帕壓差, 固體制劑走廊比功能間壓差高。一般是乾凈的地方壓力高,2010版GMP規(guī)定是壓差梯度達到10Pa的壓差。
關于潔凈區(qū)走廊和產塵房間前室的壓差,有兩種意見:
1、保持壓差梯度,走廊氣流流向前室,前室流向產塵房間;
2、前室氣流進行空氣隔斷,前室壓差相對于走廊和產塵房間都高。這兩種意見那種正確啊?
前室與產塵房間不設回風,應設墻排除塵;潔凈走廊對室外應高于20Pa,最好控制在25-30Pa,走廊對前室5-10Pa,前室對房間10-5Pa,中間產品暫存、器具存放間、囊殼/內包材存放室應對走廊維持一定的正壓2-5pa;原輔料、清潔工具、容器具清洗對走廊保持相對負壓。
這兩種都正確,但一般會使用前一種,潔凈室潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于10帕斯卡。必要時,相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應當保持適當的壓差梯度。
我覺得第一種 靠譜點好操作點,產塵房間的灰塵要經過2個等級的壓差才能進入走廊,即使是被人為的逮到前室 也還要經過一級才能進入走廊,這樣安全點。 第二種 前室要保持高壓,回風相對要少一點,前室的空氣更新速度就慢, 一旦人為的吧污染源帶到前室,很容易把走廊污染了,因為前室比走廊壓差高。我這樣想,不知道邏輯正確與否啊。
本文標簽:凈化工程